
質量管理
山西美西林藥業有限公司嚴格按照 GMP要求組織生產,建立了質量保證體系。手冊、各類管理程序、技術標準、標準操作規程健全;設有獨立的質量部和質控中心,配備有專職的QA、QC人員;不斷地開展全員培訓,提高人員素質;對產品從源頭到用戶服務進行全程監控,規范和完善各項管理制度;施行現場的巡回檢查、定期GMP自檢和產品年度質量回顧等管理制度,并通過CAPA進行持續改進;全方位保證產品質量,確保產品在國際國內市場贏得良好的聲譽。我們將加快國際國內注冊與認證的步伐,打造美西林為國際國內高水準的原料藥生產基地,把更多優質高效的產品推向市場,讓廣大消費者受益。
2020年我公司獨立開發研究的氫溴酸常山酮和與南京惠牧生物科技有限公司聯合開發的氫溴酸常山酮預混劑獲得國家二類新獸藥證書。氫溴酸常山酮原料藥GMP生產車間經優化構建后,依次通過獸藥生產許可和獸藥GMP審批,該生產線將秉承新版GMP原則,為養養殖戶提供安全、有效、質量可控的產品。
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